GMP/GDP/GCP Inspektorin/-Inspektor (w/m/d)

GMP/GDP/GCP Inspektorin/-Inspektor (w/m/d) Arzneimittelüberwachung

Einstellungsdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Bewerbungsschluss: 28.07.2024
Besoldungsgruppe-/Entgeltgruppe: A 14 NBesG / E 14 TV-L
Stellenumfang: 1 Stelle mit 40 bzw. 39,8 Std./Woche, unbefristet
Die Staatliche Gewerbeaufsicht nimmt Aufgaben im Arbeits-, Umwelt- und Verbraucherschutz wahr. Im Bereich Verbraucherschutz ist die Arzneimittelüberwachung angesiedelt. Als Schwerpunkte sind hier die Überwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtiger Betriebe nach § 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Bearbeitung von Einfuhrerlaubnissen sowie die Durchführung von Inspektionen zu nennen.
Sind Sie bereit, uns dabei zu unterstützen?
Dann freuen wir uns Sie kennenzulernen!
Ihr zukünftiges Aufgabengebiet

• Überwachung der Herstellung und des Verkehrs mit Human- und Tier-Arzneimitteln sowie Wirkstoffen bei Herstellern, Pharmazeutischen Unternehmern, Großhändlern und Vermittlern

• Überwachung der klinischen Prüfungen

• Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz

• Beratung von Zollbehörden, Abgrenzung Arzneimittel / Lebensmittel

Etwaige Änderungen des Aufgabenzuschnittes bleiben vorbehalten.

Wir erwarten

• die Approbation als Apothekerin / Apotheker oder
• das Zeugnis (Master oder vergleichbar) eines Hochschulstudiums der Fachrichtungen

und einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit entsprechend der Anforderungen des § 8 Abs. 2 Satz 3 AMG VwV
· Umfassende Kenntnisse über die Arbeitsabläufe in der pharmazeutischen Industrie
· gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Wünschenswert sind:
· Qualifikation als GMP/GDP/GCP Inspektorin oder GMP/GDP/GCP Inspektor
· Promotion im Bereich der Pharmazie, Biologie, Chemie oder Tiermedizin
· Praktische Erfahrungen bei Inspektionen oder Audits im Ausland, auch außerhalb
der EU
Persönliche Voraussetzungen sind:
Gesucht wird eine Persönlichkeit, die selbständig und ergebnisorientiert handelt und zu sachlicher und konstruktiver Verhandlungsführung befähigt ist. Erwartet werden Entscheidungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen, ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, die Bereitschaft und Fähigkeit zur Teamarbeit sowie zur kurzfristigen Einarbeitung in verwaltungsspezifische Abläufe. Neben der Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung und der Mitarbeit in länderübergreifenden Gremien wird auch die Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen, auch ins außereuropäische Ausland, vorausgesetzt.

Wir bieten Ihnen

• Die Qualifizierung zur GMP/GDP/GCP Inspektorin oder zum GMP/GDP/GCP Inspektor ist beabsichtigt.

• Die Möglichkeit einer späteren Verbeamtung bei Vorliegen der beamtenrechtl. Voraussetzungen,

• eine Bezahlung nach A13/A14 NBesG / E14 TV-L,

• eine jährliche Sonderzahlung zum Jahresende, vermögenswirksame Leistungen und bei Beschäftigten eine Zusatzversorgung (VBL),

• eine umfangreiche Einarbeitung, ein gutes Arbeitsklima in teamorientierten Strukturen sowie eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit.

• gleitende Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (Home-Office) für eine größtmögliche Vereinbarkeit von Beruf und Familie,

• 30 Tage Erholungsurlaub im Kalenderjahr und

• regelmäßige Fortbildungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, welche Sie uns über folgenden Link bitte bis spätestens 28.07.2024 zukommen lassen.
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Sollte der Link nicht abrufbar sein, finden Sie dieses Stellenangebot auch unter www.karriere.niedersachsen.de/#jobsuche. Hierüber können Sie sich direkt online bewerben.
Bewerberinnen und Bewerber, die bereits im öffentlichen Dienst beschäftigt sind, fügen bitte eine Einverständniserklärung zur Einsichtnahme in die Personalakte unter Angabe der Ansprechperson in der jeweiligen Personaldienststelle bei.
Informationen finden sie auch unter www.gewerbeaufsicht.niedersachsen.de.
Das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt Hannover hat sich die berufliche Gleichstellung von Männern und Frauen zum Ziel gesetzt und ist bestrebt, Unterrepräsentanzen i. S. d. Niedersächsischen Gleichberechtigungsgesetzes in allen Bereichen und Positionen abzubauen. Bewerbungen von Männern werden daher besonders begrüßt.
Schwerbehinderte Bewerberinnen/Bewerber werden bei gleicher Eignung und Befähigung bevorzugt berücksichtigt. Bitte weisen Sie zur Wahrung Ihrer Interessen bereits in Ihrer Bewerbung auf die Behinderung/Gleichstellung hin und fügen Sie zum Nachweis eine Kopie des Schwerbehindertenausweises oder des Gleichstellungsbescheides bei.
Für Rückfragen steht Ihnen Frau Koschik (Tel.-Nr. 0511/9096-320) zur Verfügung.
Datenschutz:
Auf Grund der seit Mai 2018 geltenden Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) sind Sie über die Verarbeitung der von Ihnen im Bewerbungsverfahren bereitgestellten personenbezogenen Daten zu unterrichten.
Ich verweise dazu auf folgende Information gem. § 13 Datenschutz-Grundverordnung: