GMP Referent (m/w/d) Qualitätssicherung & Audits

Die MENARINI - Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen für unseren Bereich Qualitätssicherung eine/n GMP-Referent (m/w/d).

• Beginn: Ab Juni 2025
• Vertragsart: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Befristung: Unbefristet
• Standort: Dresden

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Quality Risk Management
• Planung & Durchführung von Selbstinspektionen, Audits & Lieferantenbewertungen
• Verhandlung & Aktualisierung von Qualitätsdokumenten & Verträgen
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher & betrieblicher Regelungen
• Lieferantenbewertung & Qualifizierung in Zusammenarbeit mit Einkauf & Produktion
• Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen & GMP-Richtlinien
• CAPA-Management & kontinuierliche Prozessverbesserung
• Implementierung & Pflege eines elektronischen Dokumentenmanagement- & Trainingssystems
• Erstellung & Prüfung von Qualitätsmanagement-Dokumenten (QMH, Site Master File, SOPs)
• KPI-Reporting, Management Reviews & PQR-Erstellung

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
• Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
• Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditionsunternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks
• Die Möglichkeit, Prozesse im Unternehmen aktiv mitzugestalten
• Tarifliche Vergütung, Urlaubsgeld und Jahresleistung als finanzielle Anreize
• Betriebliche Altersvorsorge und Pflegeversicherung zur langfristigen Absicherung Ihrer Zukunft
• Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die persönliche und fachliche Förderung unserer Talente, um Ihr Potenzial voll auszuschöpfen
• Möglichkeit des mobilen Arbeitens und ein Gleitzeitmodell
• 30 Tage Urlaub sowie Anspruch auf weitere bezahlte Freistellungen im Rahmen der tariflichen Vereinbarung
• Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
• Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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Oder lassen Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an bewerbung@menarinidresden.de zukommen.

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Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Bewerbung@menarini-dresden.de
Website: https://www.menarini-dresden.de/de-de/