Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Arevipharma zählt mit rund 200 Mitarbeitern zu einem der wichtigsten Arbeitgeber im Landkreis Meißen. Als international agierendes Unternehmen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen einen krisensicheren Arbeitsplatz und spannende Karrierechancen.
Unsere Mitarbeiter sind die Basis unseres Erfolgs und Motor unseres Wachstums. Werden Sie Teil unseres Teams und profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung, zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld. Als mittelständisches Unternehmen zeichnen wir uns durch hohe Flexibilität und ein breites Aufgabenspektrum aus. Statt starrer Hierarchien erleben Sie bei uns ein modernes Betriebsklima und die Möglichkeit auf allen Ebenen an Entscheidungen mitarbeiten zu können.

For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Leadership

• Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different locations and affiliates.
• Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards and organizational objectives.

Responsibilities

• Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
• Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet regulatory deadlines effectively.
• Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the Regulatory Affairs department.
• Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions and organizational objectives.
• Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and key stakeholders.
• Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to produce regulatory reports and dossier sections.
• Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following international guidelines, regulatory requirements, and client specifications.

Candidate Profile

• Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Masters in Drug Regulatory Affairs.
• Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
• Demonstrated experience in team and personnel management.
• Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or Spanish are an advantage.

Personally, you impress with your high motivation and adaptability to changing requirements.
Your strong communication skills and enthusiasm complete your profile.

Was wir Ihnen bieten

• Attraktive Vergütung
• Ein flexibles Arbeitsmodell ohne Kernarbeitszeit
• Regelmäßige Homeoffice Möglichkeiten für zahlreiche Jobs
• Zusätzlicher vertraglicher Urlaub
• Bezuschussung der Kinderbetreuung in einer Kindertagesstätte bis zur Einschulung
• Finanzielle Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Teamevents und Firmenveranstaltung
• Kostenfreie Getränke und Obst
• Ausreichend Parkplätze und eine hervorragende ÖPNV Anbindung
• Intensive Unterstützung und Begleitung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung durch viele Weiterbildungs- und Aufstiegsmöglichkeiten

Senden Sie uns auch gerne Ihre Bewerbung per E-Mail an
bewerbung@arevipharma.com
oder Sie richten Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen bitte an:
Arevipharma GmbH
Personalabteilung
Meißner Straße 35 • 01445 Radebeul
Telefon 0351/8314 1963