Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d)

Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d)

• EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
• Berufserfahrung
• Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
• Vollzeit
• Publiziert: 09.01.2025

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Ihre Aufgaben

• Überwachung und Verbesserung der Compliance-Standards in den Bereichen Sterilproduktion, Inspektion, Verpackung, Qualitätskontrolle und Pharmazeutische Entwicklung (QA Oversight)
• Unterstützung bei der Validierung des aseptischen Herstellprozesses (APS) in Zusammenarbeit mit Teams der Produktion sowie QS Qualifizierung & Validierung
• Bearbeitung von Abweichungen während der Herstellung inkl. Prüfung und Erstellung von Trendanalysen
• Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
• Koordination der GMP- und fristgerechten Bereitstellung von Herstellungs- und Prüfdokumenten (z.B. Master Batch Record) verschiedener Bereiche
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards
• Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung (Meister, Techniker)
• Stelle wird als Projektbefristung bis 06/2026 ausgeschrieben
• Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
• Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100

• Diana Preußer
• Personalreferent