Mitarbeiter Regulatory Support (m/w/d)

Mitarbeiter Regulatory Support (m/w/d)

• Vollzeit
• Publiziert: 17.03.2025

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden
• Erstellung regulatorischer Dokumente in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Analyse regulatorischer Zulassungsanforderungen und Bewertung deren Auswirkungen auf interne Prozesse und Abläufe
• Initiierung und Nachverfolgung interner Change-Verfahren zur Umsetzung notwendiger Maßnahmen im Rahmen von Transfers, der Einführung neuer Produkte und der Pflege etablierter Produkte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
• Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Herstellung steriler Arzneimittel oder der arzneimittelrechtlichen Zulassung von Arzneimittel, Prozessverständnis für die Herstellung von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG sowie GMP- und ICH-Richtlinien
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
• ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100

• Diana Preußer
• Personalreferent