Mitarbeiter Service Technik

Zu den Einsatzbereichen gehören:

• Realisierung der Arbeiten zur Vorbereitung der Herstellungsprozesse entsprechend Herstellungsanweisung
• Gewährleistung einer GMP-gerechten Vorbereitung von Equipment und Primärpackmittel für Ansatz und Abfüllung
• Realisierung der Materialflüsse

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung:

• Fachlich kompetenter Umgang mit den Geräten und Materialien
• GMP-gerechtes Arbeiten
• Kontrolle von Lagerbestellungen (Stückzahl/Bestand)
• Prüfung des Status von Materialien innerhalb des Warenflusses (MHD)
• Realisierung der Material- und Produktflüsse im bereich Produktion einschließlich der Dokumentation
• Vorbereitung und Durchführung der Reinigung/Sterilisation von primärpackmitteln und Anlagenzubehör/Linienzubehör
• Reinigung von Anlagenzubehör
• Sterilisation des Ansatz- und Abfüllzubehörs
• Überwachung der Anlagenfunktionen (Autoklaven)
• Realisierung einer zeitnahen Führung der Chargendokumentation und Logbücher
• Informationspflicht an den Schichtmeister bei Abweichungen und Auffälligkeiten
• Anlernen von neuen MA im Steril Service
• Umsetzung einer GMP-konformen Reinigung des Filterzubehörs und Sterilisation des Ansatz-und Abfüllzubehörs einschließlich der erforderlichen Dokumentation
• Eigenkontrolle der Abläufe einschließlich Informationspflicht an den Vorgesetzten bei Abweichungen und Auffälligkeiten