Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)

Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)

STELLENÜBERSICHT
access_time
Sofort
location_on
Jena
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Zentrum für Klinische Studien (ZKS)
work_outline
Voll- oder Teilzeit
timer
Befristet*
euro_symbol
Vergütung nach TV-L (3.200 - 3.500 €)**
STELLENBESCHREIBUNG

Das sind Ihre Aufgaben

• Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
• Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal
• Unterstützung des ZKS-Projektmanagements bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien (Antragsverfahren, Studiendokumente, Vertragscontrolling, Archivierung etc.)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen

Darauf kommt es uns an:

• idealerweise Ausbildung oder Erfahrung im medizinischen Bereich (z. B. MTA, CRA, Krankenschwester/-pfleger, med. Dokumentar, etc.)
• sichere PC-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• praktische Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Projektpartnern
• idealerweise Erfahrung in der patientenorientierten klinischen Forschung
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie sowie Erfahrungen mit medizinischen Dokumentationssystemen für klinische Studien wünschenswert
• vorzugsweise Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten

Wir bieten Ihnen

• verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabenfeld
• intensiver Einarbeitungsprozess

Kennziffer: DM39/2024

• Befristet auf 24 Monate, mit Option auf Verlängerung

**Die genannte Gehaltsspanne erfolgt bei Erfüllung der persönlichen und tarifrechtlichen Voraussetzungen und entspricht der Eingruppierung eines Vollzeitbeschäftigten.
Darauf können Sie zählen:
school_outlined
kostenlose Fortbildungen
info inklusive Freistellungen
face_outlined
Betriebliche Altersvorsorge
monetization_on_outlined
Vermögenswirksame Leistungen
beach_access_outlined
30 Urlaubstage
favorite_border
Gesundheitsprogramme
info kostenlose Präventionskurse, Gesundheitssprechstunde, Stressmanagement, psychologische Mitarbeiterberatungen
child_care_outlined
Familienbüro
info flexible Arbeitszeitmodelle, Kinderbetreuung etc.
restaurant
Kantine

Ihre Ansprechpartnerin

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Anke Fritzsche
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Personalbetreuung
call
03641 9-320631