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Prozessingenieur Pharma für Installation, Instandhaltung, Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

In unserer hochmodernen pharmazeutischen Produktionsstätte in Jena schaffen wir täglich Medikamente von höchster Qualität, die das Leben von Patienten entscheidend beeinflussen. Unsere engagierten Teams stellen patientenindividuelle Arzneimittel her, darunter Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Jedes unserer Produkte ist auf die spezifischen Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten zugeschnitten, um eine optimale Behandlung zu gewährleisten.
Möchtest du als Prozessingenieur Pharma für Installation, Instandhaltung, Validierung & Qualifizierung (m/w/d) Teil dieses bedeutenden Teams werden und einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von schwerkranken Menschen leisten?
Wir bieten zu nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Anstellung in Teil- oder Vollzeit (35-40 h/Woche) in Jena.
Deine Position
Organisation der Wartung, sowie Durchführung der Kalibrierung, Qualifizierung und Requalifizierung von Produktions- und technischem Equipment.
Koordination und Überwachung von Wartungs- und Qualifizierungsterminen.
Qualifizierung und Validierung von Hard- und Software in Zusammenarbeit mit der Qualitätsmanagement-Abteilung.
Mitwirkung bei Projekten im Rahmen der Teilautomatisierung der Herstellung und Entwicklung von Produktionsplanungstools.
Dokumentation und Optimierung von Prozessen, sowie Bestimmung und Sicherstellung der Einhaltung relevanter Prozesskennzahlen.
Ansprechpartner für technische Belange
Mitarbeit bei Risiko- und Fehleranalysen
Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Verfahrensanweisungen.
Alle Tätigkeiten gemäß aktueller GMP-Standards.

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium als Pharmatechniker:in, Chemieingenieur:in, Verfahrenstechniker:in oder Ausbildung als Industriemechaniker:in oder Mechatroniker:in bzw. ähnlicher Abschluss
Hohes technisches Verständnis (Prozesstechnik, Reinräume) und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung von Herstellprozessen, in deren Dokumentation und den dazugehörigen rechtlichen Vorschriften
Idealerweise eine Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten
Erfahrung auf dem Gebiet der Sterilherstellung sowie der aktuellen GMP-Regularien wünschenswert
Bereitschaft zur Arbeit im Zweischicht-System mit einer Arbeitszeit zwischen 7 und 20 Uhr. Die Schichten werden mit einem Kollegen geteilt.
Du verfügst nicht nur über fachliches Wissen, sondern auch über die persönlichen Eigenschaften, die unser Team erfolgreich machen. Von größter Bedeutung sind dabei:
Ergebnisorientierter, selbstständiger Arbeitsstil und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, sowie Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
Überdurchschnittliche Service- und Dienstleistungsbereitschaft

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Veröffentlicht am 23.08.2024

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